Idag den 31 augusti presenteras nya studieresultat, från en studie med 3 400 patienter med DVT (djup ventrombos), som visar att Xarelto (rivaroxaban) är lika effektiv som dagens standardbehandling med warfarin (Waran©).

Varje år behandlas cirka 15 000 svenskar för DVT (blodpropp) och varje år dör ca 1 000 svenskar till följd av propp i lungan. Risken att drabbas är förhöjd i samband med till exempel operationer, trauman, infektioner, cancer, fetma samt hormonbehandlingar. För att förebygga blodproppar används idag Waran som standardbehandling.

Behandling med är Waran är komplicerad eftersom den kräver regelbundna kontroller med blodprovsprovtagningar. Waran interagerar också i hög utsträckning med andra läkemedel, samt med kosten, vilket sammantaget gör att det är svårt att dosjustera behandlingen för den individuella patienten. De nya studieresultaten som presenteras idag, visar att det nya läkemedlet Xarelto är lika effektivt som Waran, samtidigt som behandlingen är betydligt enklare. Redan under nästa år kan behandlingen finnas i Sverige.

– Dagens standardbehandling vid blodpropp i benet, med eller utan samtidig blodpropp i lungan, är effektiv när den är under noggrann kontroll, men den är förknippad med betydande nackdelar för patienterna. En ny behandling med ett enda läkemedel i tablettform, som rivaroxaban (Xarelto), kan potentiellt rädda liv och ge de drabbade en högre frihetsgrad och bättre livskvalitet då man inte hela tiden behöver oroa sig över dosjusteringar och regelbundna blodprovskontroller, säger överläkare Henry Eriksson vid Östra sjukhuset i Göteborg.

Waran har funnits i mer än ett halvt sekel och det har i många år pågått forskning för att ta fram en ersättningsmedicin.

– Det vi nu kan se är ett generationsskifte i behandlingen av blodproppar som påbörjas redan under nästa år. Det här är ett område där de tillgängliga behandlingarna idag är ålderdomliga och besvärliga att administrera eftersom de interagerar med kost och är svåra att dosjustera. Det finns därför ett stort behov av nya och effektiva läkemedel och bara för Xarelto väntar vi godkännande för fyra nya indikationer redan under nästa år, säger Christoph Taschke, skandinavienchef för BayerScheringPharma.

Studien omfattar över 3 400 patienter med akut symptomatisk DVT i de djupa venerna i knä eller i lår. Prövningsgruppen fick de första tre veckorna 15 mg rivaroxaban två gånger per dag, därefter fick de under tre, sex eller tolv månaders tid 20 mg rivaroxaban dagligen. Detta jämfördes med patienter som fick standardbehandlingen med enoxaparin följt av vitamin – K-antagonist (Waran eller acenocoumarol.) Studien var randomiserad, öppen och assessor-blind. Patienter med tecken på propp i lungan exkluderades och studeras istället i studien kallad EINSTEIN-PE som kommer att presenteras senare. I EINSTEIN-DVT studien visade det sig att rivaroxaban jämfört med standardbehandling hos patienter med akut symptomatisk DVT:

• Ger lika bra resultat avseende den kumulativa incidensen av återkommande DVT samt såväl dödliga som icke dödliga proppar i lunga

• Nytta-risk värderingen (net clinical benefit) som visar på läkemedlets kliniska effekter i förhållande till risken för allvarliga blödningar, visade signifikant större nytta än risk för Xarelto jämfört med standard terapi

• Har lika bra säkerhet avseende kliniskt relevanta blödningskomplikationer

• Inte visar några tecken till att ge leverskada

Källa: Bayer AB